현대의 의료는 의용생체공학기술을 응용한 최첨단의 의료기기시스템이 뒷받침되지 않고는 불가능한 현실이다. 이러한 의미에서 현대의료의 안전성 신뢰성의 확보를 위해서는 의료기기시스템의 안전성 신뢰성이 선결되어야 할 과제이다. 의료현장에서 의료기기시스템의 안전성 신뢰성을 확보하고 유지하기 위해서는 의료기기시스템을 개발하고, 관리하는 우수한 인력의 확보가 필수적이며, 이들 인력에 대한 능력을 검증하는 자격제도가 필요하게 된다.
 
의료공학전문가는 해부학, 생리학 등의 기초 의학을 비롯하여 기계, 전기, 전자 등의 기초 공학뿐 아니라 의료기기에 관한 폭넓은 지식 등을 바탕으로 의료기기의 연구/개발/제조/인허가/유통/무역/사후관리에 관여할 수 있는 전문가를 말한다.
또한, 의료기기와 관련된 모든 영역의 업무에서 의료기기의 구조, 작동기전, 안전성과 효용성 등을 충분히 숙지하여 의료기기의 효용성을 극대화하고 부작용을 최소화하며 환자 및 사용자가 안전하게 의료기기를 이용할 수 있도록 의료기기의 상태를 유지, 관리할 수 있는 능력을 갖추어야 한다.
 
의료기기를 취급하는 사람이 일반적으로 가져야 할 기본적인 지식과 기술을 갖고 있는 자로서,  1급 및 2급 응시자격은 다음과 같다.
1급




대학졸업자등 또는 그 졸업예정자(4학년에 재학 중인 자 또는 3학년 수료 후 중퇴자를 포함. 4학년에 재학 중인 자는 반드시 3학년 과정을 수료해야만 함.
의료공학전문가 2급의 자격 취득 후, 2년 이상 실무에 종사한 자.
학점인정 등에 관한법률 제8조의 규정에 의하여 대학졸업자와 동등이상의 학력을 인정받은 자 또는 동법 제7조의 규정에 의하여 106학점 이상을 인정받은 자
학점인정 등에 관한법률 제8조의 규정에 의하여 전문대학졸업자와 동등이상의 학력을 인정받은 자로서 응시하고자 하는 종목이 속하는 동일 직무분야에서 2년 이상 실무에 종사한 자
2급


전문대학졸업자등 또는 그 졸업예정자 (2학년 재학 중인 자 또는 1학년 수료 후 중퇴자를 포함. 2학년에 재학 중인 자는 반드시 1학년과정을 수료해야만 하며, 4년제 대학의 경우 전 과정의 2분의1이상을 마친 자도 포함.
학점인정 등에 관한법률 제8조의 규정에 의하여 전문대학졸업자와 동등 이상의 학력을 인정받은 자 또는 동법 제7조의 규정에 의하여 41학점 이상을 인정받은 자
 
대한의용생체공학회는 1997년부터 민간자격증으로 의료공학전문가 자격시험을 주관하고 있으며, 4년제 대학 졸업생에 대해 1급, 전문대학 대학 졸업생에게 2급 시험 응시 자격을 부여하고 있다. 2005년까지 13회의 시험을 시행하여, 1급 1282명, 2급 1263명을 배출 하였다.
횟수 시행일 1급 취득자 2급 취득자
1 97. 02. 01 114 39
2 97. 07. 05 119 27
3 97. 11. 08 119 113
4 98. 07. 15 119 30
5 98. 12. 12 92 128
6 99. 07. 10 72 22
7 99. 11. 06 102 126
8 00. 11. 06 63 131
9 01. 11. 03 102 157
10 02. 11. 09 125 180
11 03. 11. 15 115 128
12 04. 11. 15 103 115
13 05. 11. 05 37 67

합  계

1,282 1,263
 
[2005.11.현재]
과목
(출제문항수)
범   위
가중치* 세부범위
기초의학
(12문제)
40% 해부학
근골격계 신경계 순환계 표피
60% 생리학
전기생리학 근육생리학 심장전기생리   호흡생리
기초공학
(18문제)
20% 기계공학
유체역학 재료역학 진동과초음파
30% 전기공학
전류와 자계 직류회로 교류회로
50% 전자공학
전자회로 증폭기 디지털회로 통신
의료공학
개론
(10문제)
30% 생체물성
생체의 전기적특성 생체의 자장에 대한 특성 생체의 기계적특성
생체의 열적특성 생체의 광학적특성 생체의 방사선에 대한 특성
35% 생체전기증폭기
생체전위의 근원 연산증폭기 차동증폭기 능동필터 파형표시장치
35% 생체전극 및 센서
(비)분극전극 의료용전극 내부전극 미세전극 브리지회로 전극
피부 인터페이스 유도성센서 용량성센서 압전센서 온도센서
광센서
진단 및
치료기기학
(45문제)
40% 진단기기1
심전계 심박출량계 혈류량측정기 초음파진단장치
EXG(ECG,EMG,EOG,EEG etc.) 방사선진단기기 (비)관혈식혈압계
CT 임상검사기기 MRI 환자감시장치 초음파 도플러
20% 진단기기2
호흡량계 펄스옥시메터 혈액가스분석 내시경 분만감시장치
청력계 체열진단기 심음계 청진기
25% 치료기기
제세동기 인공심폐기 수액펌프 레이저메스 페이스메이커
인공신장 인공호흡기 방사선치료기기 전기메스IABP TENS ICU/CCU장비체외충격파쇄석기 보육기 인공심장 인공관절 보육기
15% 기타기기
카테터 디지털체온계 저주파안마기
의료기기
안전관리학
(7문제)
50% 전기안전
접지 누설전류 Electric Shock ME기기의 class
15% 가스안전
의료가스종류 의료가스공급이상 의료가스배관시스템
마취기/인공호흡기이상
10% 전자파안전
EMI의 정의 EMI의 발생원인 의료기기에의 EMI 영향
25% 기타안전
의료기기안전표시 의료기기의 보수점검 살균 방사능안전
의료법규학
(6문제)
50% 의료관련법규
의료법 의료기사 등 법 지역보건법
50% 의료기기 인허가법규
의료용구의 지정규정 의료용구의 허가규정
의료용구의 생물학적 안전규격 의료용구의 안전성유효성심사
의료용구의 기준 및 시험방법 심사규정
의료정보학
(10문제)
20% 의료정보학의 개념 및 컴퓨터개론, 용어 및 분류체계
24% 병원정보시스템, 의원급 종합의료정보시스템
33% 데이터베이스, 자료보안 및 보호
23% 원격의료, PACS
생체재료 및 생체역학
(12문제)
50% 생체재료
생체재료의 정의 생체재료의 조건 의용금속재료 의용세라믹재료
의용합성고분자 생체고분자
50% 생체역학
연조직의 생체역학 경조직의 생체역학 재활공학 혈류역학
120문제

* 가중치는 ±20%의 범위를 가짐. (즉, 가중치 15%의 경우는 12~18%의 범위를 가짐)

 

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